Materiali
ENSINGER è in grado di fornire,
documentazione comprovante le conformità dei
propri materiali come ad esempio l’aprovazione
per il contatto ripetuto con il cibo o la biocompatibilità.
ENSINGER rilascia le dichiarazioni di conformità
solo in diretta relazione con una specifica fornitura
al fine di preservare la completa tracciabilità
della documentazione.
Questo permette di minimizzare il rischio che vengano
immessi sul mercato, corredati dauna dichiarazione di
conformità, materiali non approvati come può
succedere nel caso di un rilascio non controllato della
documentazione. A seconda del materiale è possibile
richiedere dichiarazioni di conformità ad esempio
per
-Aspetti generali (2023/2006/CE) -Contatto con il cibo
(FDA, BfR, 2002/72/CE, 3A, SSI)
-Biocompatibilità (ISO 10993, USP Classe VI)
-Contatto con l’acqua potabile (KTW, WRAS, NSF
61)
-Resistenza al fuoco (UL94, BAM…)
La seguente ttabella da una visione di assieme dei materiali
ENSINGER conformi FDA , alle Direttive Europee per il
contatto con il cibo e biocompatibili.
* La conformità FDA e la biocompatibilità
sono applicabili ai polimeri naturali. I pigmenti utilizzati
sono testati secondo le prescrizioni dell’FDA.
La biocompatibilità non è una proprietà
ascrivibile al singolo materiale e richiede test preliminari
e, se necessario, una produzione speciale.
1 - A richiesta (a seconda della materia prima utilizzata)
2 - Valido per i materiali non rinforzati/non colorati;
conformità per i colorati a richiesta
Non vi è alcuna garanzia legale delle informazioni
sopra riportate né della loro accuratezza. Queste
derivano dallo stato attuale delle nostre conoscenze
ed hanno lo scopo di dare informazioni preliminari sui
nostri prodotti e sui loro utilizzi.Informazioni dettagliate
possono essere richieste al nostro ufficio tecnico.
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